Salle blanche pour la fabrication d’appareils médicaux – 20 000 SQFT
Défi: Thermo Fisher a besoin d’une salle blanche pour la fabrication d’appareils médicaux à grande échelle dans un délai remarquablement court. La salle blanche doit répondre aux normes strictes des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et être conçue sur mesure pour répondre aux spécifications uniques de Thermo Fisher.
Solution: MECART a livré une salle blanche de 20,000 pieds carrés, conforme aux BPF, pour la fabrication d’appareils médicaux, en moins de 4 mois. L’espace est conçu pour l’efficacité et la flexibilité, permettant un remplacement facile des gros équipements et comportant des ouvertures personnalisées pour les machines de moulage.
Location
Rochester, NY
Industry
Medical Device
Application
Injection Molding, Plastic Injection
Size
20,000 sqft
Cleanroom Class
10,000 / ISO 7 / Grade C
Construire l’impossible : Une salle blanche de 20 000 pieds carrés pour la fabrication d’appareils médicaux en un temps record
Au début de la pandémie, Thermo Fisher a connu une augmentation significative de la demande de plastiques pour les produits de laboratoire essentiels. Pour répondre à cette demande croissante, la compagnie avait besoin d’une grande salle blanche de haute qualité, construite pour répondre aux normes des bonnes pratiques de fabrication (BPF), et ce, rapidement.
Exigences uniques: Il s’avère difficile de trouver un fabricant de salles blanches capable de mener à bien ce projet. Thermo Fisher a besoin d’un partenaire capable de répondre à plusieurs aspects clés:
- L’échelle du projet : La salle blanche destinée à la fabrication de dispositifs médicaux doit être de grande taille pour pouvoir accueillir un volume de production important.
- Délai court : Le temps était un facteur essentiel, car la salle blanche devait être opérationnelle de toute urgence. Les délais de construction traditionnels n’auraient pas suffi.
- Qualité : Le maintien de conditions supérieures dans la salle blanche était primordial pour la stérilité du produit et la conformité avec les réglementations GMP.
- Spécificité de la conception : La conception de la salle blanche devait intégrer des critères spécifiques propres aux activités de Thermo Fisher.
MECART a répondu à l’appel et a fait ce qu’aucun autre concurrent ne pouvait faire.
MECART était le seul fournisseur qui pouvait respecter nos délais, et aucun autre concurrent ne pouvait s’en approcher
Exécution rapide : une salle blanche pour appareils médicaux de 20 000 pieds carrés livrée en moins de 4 mois
‘’MECART était le seul fournisseur qui pouvait respecter nos délais, et aucun autre concurrent pouvait s’en approcher.’’
Doug Anderson, ingénieur des installations chez Thermo Fisher Scientific
- Les fabricants traditionnels de salles blanches ont eu du mal à respecter le calendrier exigeant de Thermo Fisher Scientific
- MECART, avec ses processus rationalisés et sa fabrication en grand volume, s’est engagé à livrer la salle blanche en moins de 4 mois
- Thermo Fisher a été impressionné par la capacité d’adaptation, la créativité et l’ingéniosité de MECART
Après avoir contacté plusieurs fabricants de salles blanches, ils ont reçu une réponse identique de chacun d’entre eux lorsqu’ils ont exposé l’étendue du projet : il est impossible de mener à bien un projet d’une telle ampleur dans les délais fixés.
Chez MECART, nous comprenons l’urgence de certains projets. Nous adoptons une approche différente. En optimisant nos processus, en tirant parti de notre expertise interne et en capitalisant sur une chaîne d’approvisionnement agile – le tout soutenu par une capacité de fabrication à haut volume – nous étions certains de pouvoir livrer cette salle blanche à grande échelle malgré le court délai.
Thermo Fisher a signé le contrat en août et, en décembre, MECART a livré la salle blanche de 20 000 pieds carrés destinée à la fabrication d’appareils médicaux, entièrement opérationnelle en moins de 4 mois.
Notre succès dans une tâche jugée improbable par Thermo Fisher a laissé une forte impression.
‘’Nous avons choisi MECART comme fournisseur et fabricant de notre salle blanche en raison de la qualité de leur conception et du délai efficace dans lequel ils peuvent réaliser le projet. Nous avons construit une grande salle blanche de 20 000 pieds carrés en moins de quatre mois, ce qui est extraordinaire.‘’
Ne laissez pas des délais serrés bloquer votre production
La gamme de produits que MECART nous a proposée était d’une qualité supérieure à tout ce que nous avons dans nos installations
Impressionner les dirigeants et élever les normes avec les salles blanches MECART pour la fabrication de dispositifs médicaux
‘’La gamme de produits que MECART nous a proposée était d’une qualité supérieure à tout ce que nous avons dans nos installations.’’
Doug Anderson, ingénieur des installations chez Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher, l’un des principaux acteurs de l’industrie des sciences de la vie et de l’équipement médical, n’est pas étranger aux environnements de salles blanches. Ses installations de Rochester comptent à elles seules 10 salles blanches opérationnelles au quotidien.
Pourtant, MECART a manifestement relevé la barre pour Thermo Fisher. La salle blanche de MECART s’est révélée être une amélioration significative par rapport aux salles blanches existantes pour la fabrication d’appareils médicaux.
Thermo Fisher fait l’éloge de la salle blanche de MECART pour sa conception, sa construction et son ingénierie supérieures. Ces caractéristiques créent un environnement de salle blanche de premier ordre, garantissant l’efficacité et la fiabilité des opérations de moulage par injection.
- Conformité aux BPF: Garantit le respect de règles de fabrication strictes, pour une plus grande tranquillité d’esprit
- Conception à finition affleurante: Élimine les interstices où la poussière et les particules peuvent s’accumuler, réduisant ainsi le risque de contamination
- Panneaux résistants aux produits chimiques agressifs: Ils facilitent le nettoyage et la désinfection et maintiennent un environnement stérile pour vos processus de moulage par injection
‘’C’est la première salle blanche ici, la salle blanche MECART, qui est vraiment une salle blanche. Celle que nous avons construite est efficace. Elle est étanche à l’air. Il s’agit d’une véritable construction à double paroi. C’est une structure, pas seulement une salle blanche, et rien d’autre n’arrive à la cheville de la salle blanche MECART. Et elle a vraiment impressionné nos dirigeants par sa qualité.’’
Au-delà des solutions standard : Personnaliser la salle blanche idéale pour la fabrication de dispositifs médicaux
MECART reconnaît que chaque entreprise a des besoins spécifiques en matière de salles blanches. Contrairement aux fabricants qui proposent des solutions standardisées, nous sommes spécialisés dans les salles blanches entièrement personnalisables afin de garantir une adaptation parfaite à vos besoins uniques.
Thermo Fisher a demandé à MECART de personnaliser leur salle blanche pour la fabrication d’appareils médicaux, tant sur le plan fonctionnel qu’esthétique. Leurs priorités comprenaient des panneaux muraux amovibles pour faciliter le remplacement de l’équipement, 20 fenêtres de passage pour le flux de produits et une jupe personnalisée pour cacher les conduits de chauffage, de ventilation et de climatisation.
Personnalisation pour les grands équipements
- Panneaux muraux amovibles : En raison de la grande taille (9 pieds) de certains équipements, MECART a conçu et fabriqué des panneaux muraux amovibles de 10 x 10 pieds. Ces panneaux peuvent être déboulonnés et déplacés à l’aide d’un chariot élévateur pour accueillir des équipements de grande taille qui ne passeraient pas par les portes standard des salles blanches.
Intégration de transfert pour les produits
- Fenêtres de convoyeur sur mesure : Comme la salle blanche en forme de T était alimentée par dix machines de moulage de chaque côté, MECART a fabriqué et installé 20 fenêtres de convoyage sur mesure. Ces fenêtres ont permis un transfert efficace des produits de l’usine directement dans la salle blanche.
Efficacité dans la conception
- Jupe sur mesure : Afin d’obtenir un aspect propre et fini, MECART a conçu et installé une jupe sur mesure autour de la partie supérieure de la salle blanche. Cette jupe a permis de dissimuler tous les conduits et services exposés dans l’espace interstitiel.
