Salle blanche ISO 8 d’emballage pharmaceutique pour une CDMO biopharmaceutique
Une salle blanche pour une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO)
Notre client, une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), avait besoin d’un nouvel environnement de salle blanche. La CDMO biopharmaceutique cherchait à étendre ses activités et l’un des éléments clés de cette expansion était une nouvelle salle blanche pour l’emballage pharmaceutique.
Cette CDMO biopharmaceutique est spécialisée dans le développement accéléré de médicaments et dans les services de bioproduction pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier. Elle fournit également des services de fabrication commerciale cGMP. On ne devient pas une entreprise prospère par hasard – on le fait en développant et en fabriquant des produits de qualité correspondant aux besoins de ses clients.
Et c’est exactement ce que Mecart fait quotidiennement. Nous fournissons des salles blanches personnalisées aux normes de haute qualité pour nos clients qui ont besoin d’environnements rigoureux et contrôlés pour leurs opérations de fabrication.
Voici un résumé de ce projet de salle blanche :
– Industrie : Biopharma/CDMO
– Classe de salle blanche : ISO 8
– Dimension : 750 pieds carrés
– Emplacement : Research Triangle Park (RTP), Caroline du Nord
– Application : Salle d’emballage et d’échantillonnage pour les produits biopharmaceutiques
Besoin d'une salle blanche ? Demandez une soumission gratuitementSalle blanche d’emballage et d’échantillonnage
La nouvelle salle blanche, située en Caroline du Nord, a une superficie de 750 pieds carrés et est divisée en trois pièces. L’espace de la salle blanche sera dédié aux opérations de d’emballage et d’échantillonnage des produits biopharmaceutiques.
La salle de conditionnement comprend également 4 portes au total – 2 portes normales de salle blanche et 2 portes coulissantes, avec des fenêtres à finition affleurante (flush finish) et des opérateurs de porte automatiques et sans contact. Les portes sont également équipées d’un système d’interverrouillage pour répondre aux exigences et réglementations cGMP des salles blanches. Nous pouvons voir les deux types d’entrées dans le video ci-dessous.
La salle blanche est équipée d’un système HVAC et AHU sur mesure. Le système HVAC effectue 25 changements d’air par heure pour maintenir la salle blanche à un niveau de propreté ISO 8.
L’importance d’une salle blanche de packaging biopharmaceutique
Les salles d’emballage offrent aux entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques un environnement propre pour emballer correctement les médicaments sans risque de contamination, ce qui permet de prolonger la durée de conservation et d’améliorer la qualité globale.
Les entreprises biopharmaceutiques ont besoin d’un environnement de salle blanche pour leurs procédures de packaging afin de garantir la sécurité des produits finis pour le consommateur. La raison en est simple : l’objectif d’une salle blanche est d’éloigner tous les contaminants et les particules en suspension dans l’air des médicaments et des drogues.
Le choix d’une salle blanche modulaire pour vos besoins en matière d’environnement de salle blanche est une alternative rentable et flexible. Elles sont facilement extensibles pour d’autres projets d’expansion, facile à nettoyer et ont des délais de réalisation plus courts que les salles blanches de construction traditionnelle.
Contactez-nous si vous êtes prêt à discuter de votre projet de salle de conditionnement.