SALLE BLANCHE DE FABRICATION D’ARNM ET D’ADN PLASMIDIQUE POUR UN CDMO DE BIOTECHNOLOGIE
LIEU:
Alberta, Canada
INDUSTRIE:
Bioproduction / Biotechnologie
APPLICATION:
Fabrication de plasmides d’ADN et d’ARNm
SUPERFICIE:
2,300 Sq. Ft.
CLASSE ET RÉGLEMENTATION DES SALLES BLANCHES:
ISO 6, ISO 7 & ISO 8 (conforme aux BPF/GMP)
La pandémie a donné lieu à de nombreuses possibilités d’innovation dans plusieurs secteurs. Cette société de biotechnologie, dont le siège est au Canada, est devenue un acteur clé dans le domaine de la biomanufacture.
Le besoin urgent de vaccins a créé une demande croissante d’ARN messager (ARNm) et d’ADN plasmidique, et c’est là que l’innovation commence !
Notre partenaire, une organisation canadienne de développement et de fabrication par contrat (CDMO) dans le domaine de la biotechnologie, avait besoin de plusieurs salles blanches pour fabriquer de l’ARNm et de l’ADN plasmidique afin de répondre au besoin de ces ressources pour développer des vaccins.
Leur installation de bioproduction comprend une suite de remplissage/finissage ISO 6, trois laboratoires de fabrication ISO 7, une salle blanche pour les banques de cellules primaires ISO 7 et une salle d’habillage ISO 8.
La superficie totale de la salle blanche est de 2 300 pieds carrés. Les salles blanches de fabrication d’ARNm et d’ADN plasmidique sont conformes aux BPF (GMP), grâce à de nombreuses caractéristiques de bonnes pratiques de fabrication, telles que des portes et des passages avec un système de verrouillage, et une conception de finition affleurante.
Voici la visite virtuelle en 3D de la salle blanche de fabrication d’ARNm et d’ADN plasmidique pour un CDMO de biotechnologie :
SURMONTER LES DÉFIS DES SALLES BLANCHES AVEC LA GESTION DE PROJET AGILE
Les salles blanches sont des environnements rigoureux où certaines normes et exigences doivent être respectées sans aucun compromis. De nombreuses choses peuvent mal tourner si elles ne sont pas planifiées en conséquence. MECART fait preuve d’ingéniosité pour trouver des solutions et des alternatives pour chaque défi.
MECART a dû travailler avec :
- un calendrier serré
- des problèmes liés à la chaîne d’approvisionnement hors de notre contrôle en raison de la pandémie
LIVRAISON EXPRESS D’UNE SALLE BLANCHE DE BIOTECHNOLOGIE POUR UN LANCEMENT RAPIDE SUR LE MARCHÉ
Notre client avait une approche de mise en marché rapide pour ses produits d’acide nucléique. Il voulait lancer sur le marché ses analogues d’ARNm et son ADN plasmidique le plus rapidement possible.
L’approche personnalisée, rapide et de haute qualité de MECART en matière de fabrication en salle blanche est parfaite pour des cas comme celui-ci. Ce n’est pas la première fois que nous travaillons avec un calendrier serré et agressif et que nous en sortons vainqueurs ! Les mots de notre client résument bien la situation.
« Le processus s’est déroulé sans heurts. Une visite du site a été rapidement organisée, ce qui m’a permis d’établir des relations personnelles avec les chargés de projet. Je ressens un grand sentiment d’appartenance de la part des chargés de projet, à tel point que nous avons parfois l’impression qu’ils font partie de notre équipe… Il est clair qu’ils veulent que nous réussissions, et cela signifie beaucoup pour moi », a déclaré le vice-président de cette entreprise de biotechnologie.
Voici d’autres projets de salles blanches que nous avons réalisés dans des délais serrés :
Le processus s’est déroulé sans heurts. Je ressens un grand sentiment d’appartenance de la part des chargés de projet, à tel point que nous avons parfois l’impression qu’ils font partie de notre équipe… Il est clair qu’ils veulent que nous réussissions, et cela signifie beaucoup pour moi.
SURMONTER LES PROBLÈMES DE LA CHAÎNE D’APPROVISIONNEMENT GRÂCE AUX EXPERTS À L’INTERNE
La chaîne d’approvisionnement mondiale subit toujours l’impact des problèmes liés à la pandémie de COVID-19, tels que les retards et les interruptions. Presque tous les secteurs ont été touchés directement ou indirectement par les problèmes de la chaîne d’approvisionnement.
Dans cette situation, le HVAC a eu besoin de certains composants qui étaient en rupture de stock ou dont les retards de livraison importants ont mis en péril le projet final de salle blanche. Au lieu d’accepter la dure réalité des chaînes d’approvisionnement défaillantes, notre expert interne en HVAC a trouvé une solution de rechange pour résoudre le problème.
MECART dispose de 20 ingénieurs et de multiples experts dans divers domaines pour résoudre des problèmes de ce type, afin de répondre à vos besoins de délais rapides !
Finalement, MECART a respecté le délai de livraison demandé, permettant à la CDMO de biotechnologie de commencer la fabrication d’ARNm et d’ADN plasmidique dans sa toute nouvelle salle blanche.
Mecart a relevé tous les défis qui se sont présentés. Nous avons ainsi pu respecter le délai demandé et notre client a pu commencer la fabrication d’ARNm et d’ADN plasmidique dans sa salle blanche immaculée. Ci-dessus, on peut voir un timelapse de l’assemblage de la salle blanche modulaire sur le site du client.
JETEZ UN COUP D’ŒIL À CERTAINS DES PROJETS DE SALLES BLANCHES DE BIOTECHNOLOGIE CONÇUS ET RÉALISÉS PAR MECART :
- Usine pour fabrication de vaccins
- Salle blanche ISO 6 pour la production de cellules dans un laboratoire animalier
- Salle blanche biotechnologique pour l’immunothérapie des allergies
- Installation de fabrication clinique pour la thérapie cellulaire et génique (salle blanche cGMP)
- Salle blanche cGMP & Biotech pour la fabrication de cellules souches – Theranostics
À propos de Northern RNA
Northern RNA est une organisation canadienne de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans la production de produits d’acide nucléique. Elle soutient ses clients en leur fournissant une capacité de fabrication évolutive et en les aidant à accélérer l’innovation.
Northern RNA a pour objectif d’être un fournisseur de produits d’acides nucléiques de premier plan, axé sur le client, tels que des analogues d’ARNm et de l’ADN plasmidique.
Northern RNA fournit également des services pour les banques de cellules (bioprocédés), la chimie de synthèse, les produits biologiques, ainsi que le stockage des produits chimiques et les tests de stabilité.
Contact :
- Numéro de téléphone : 866 678 4762
- Courriel : [email protected]
- Adresse : 335 – 25 Street S.E : 335 – 25 Street S.E. / Calgary, Alberta / T2A 7H8
