BANQUE DE CELLULES POUR LA PRODUCTION DE VACCINS
Mecart a construit une salle blanche de classe C pour les banques de cellules de cette entreprise biopharmaceutique.
Cette société biopharmaceutique a développé une technologie unique basée sur les plantes, produisant des vaccins VLP et des anticorps dérivés de plantes pour protéger les gens contre plusieurs maladies infectieuses.
Ils développent actuellement des vaccins candidats contre le SRAS CoV2, la grippe et des rotavirus (gastro-entérite). Pour développer leurs vaccins, ils utilisent des particules de type viral (VLP), qui imitent la structure naturelle des virus et les rendent facilement identifiables par le système immunitaire.
Banques de cellules / Salle blanche GMP
La production de cellules et sa mise en banque doivent répondre aux exigences cGMP en matière de salle blanche et de fabrication imposées par les autorités de contrôle telles que la FDA Américaine ou Santé Canada.
C’est là que l’expertise de Mecart dans la conception de salles blanches pour les entreprises de biotechnologie entre en jeu. La salle blanche de classe C comprend tous les équipements nécessaires aux activités de banque de cellules.
Salle blanche de biotech & biopharma pour la fabrication de vaccins par culture cellulaire
Il existe différents types de vaccins VLP. Ils peuvent être fabriqués à partir de cellules de mammifères ou de cellules végétales. Les vaccins dérivés de plantes sont innovants dans les industries biopharmaceutiques et biotechnologiques.
Par exemple, sur les 212 candidats vaccins potentiels pour le COVID-19 répertoriés par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), seuls quatre étaient d’origine végétale.
Vous pouvez faire affaire avec un CDMO pour vos opérations de banque de cellules et ne vous occuper que de la production du vaccin. Mais si vous décidez de le faire à l’interne, votre salle blanche pour vaccins aura besoin d’une suite de banques de cellules pour contrôler l’ensemble du processus.
Voici une liste des équipements auxquels vous devrez peut-être penser lors de la conception de votre salle blanche.
Équipement de salle blanche pour banques de cellules et vaccins :
- Bioréacteurs / Incubateurs
- Équipement de cryoconservation
- Hotte à flux laminaire de sécurité biologique
- Sas pour matériel et personnel (MAL/PAL)
- Équipement de contrôle de la qualité et d’analyse pour la culture cellulaire
- Équipement de surveillance de l’environnement
- Ultra-congélateurs ou congélateurs à azote liquide
- Système d’eau purifiée
- Et plus encore
Laissez nos ingénieurs et notre équipe de professionnels vous aider à intégrer vos processus et à répondre à tous vos besoins. Notre expertise en matière de salles blanches biotechnologiques vous permettra de respecter le niveau de propreté, la température, l’humidité et les exigences de tous les organismes de réglementation.
