Top 5 : Projets de salles blanches MECART de 2022
L’équipe MECART se réjouit d’une incroyable année 2023, mais avant de foncer tête baissée dans la nouvelle année, réfléchissons à certains des projets les plus passionnants de 2022 et célébrons les réalisations du travail en collaboration avec nos clients.
Voici un regard rétrospectif sur 2022 à travers l’objectif de 5 projets de salles blanches MECART.
1. SALLE BLANCHE DE CLASSE 10 000 POUR LIGNE DE FABRICATION DE SMT (SEMICONDUCTEUR)
- LIEU: Alberta, Canada
- INDUSTRIE: Semi-conducteurs / microélectronique
- APPLICATION: Assemblage de cartes de circuits imprimés et de technologies de montage en surface
- TAILLE: 9,100 pieds carrés
- CLASSES DE SALLES BLANCHES: Class 10,000 Clean Room (ISO 7)
Notre client est une entreprise de technologies propres spécialisée dans les technologies qui améliorent les capacités des moteurs et des batteries des véhicules électriques (VE).
Des processus très détaillés et des environnements contrôlés (salles blanches) sont essentiels à la fabrication de semi-conducteurs pour les composants des voitures électriques, car la moindre poussière ou contaminant peut corrompre un composant et le rendre non fonctionnel.
Pour augmenter la production, l’entreprise avait besoin d’espaces de salles blanches de haute qualité pour ses lignes d’assemblage de technologies de montage en surface (SMT) et de cartes de circuits imprimés (PCB).
C’est pourquoi les solutions de MECART en matière de salles blanches étaient nécessaires. Nous avons fourni plus de 9 000 pieds carrés d’espace de salle blanche de classe 10 000 (équivalent à une salle blanche ISO 7) pour la fabrication de circuits imprimés et de composants CMS/SMT.
Parmi les caractéristiques intéressantes de ce projet de salle blanche, citons la conception d’une salle de bal ouverte et la présence d’une baie vitrée pour donner un aspect de salle d’exposition.
2. SALLE BLANCHE DE FABRICATION D’ARNM ET D’ADN PLASMIDIQUE POUR UN CDMO DE BIOTECHNOLOGIE
- LIEU: Alberta, Canada
- INDUSTRIE:Bioproduction / Biotechnologie
- APPLICATION:Fabrication de plasmides d’ADN et d’ARNm
- TAILLE: 2,300 pieds carrés
- CLASSES DE SALLES BLANCHES: ISO 6, ISO 7 & ISO 8 (conforme aux BPF/GMP)
Notre partenaire, une organisation canadienne de développement et de fabrication par contrat (CDMO) dans le domaine de la biotechnologie, avait besoin de plusieurs salles blanches pour fabriquer de l’ARNm et de l’ADN plasmidique afin de répondre au besoin de ces ressources pour développer des vaccins.
Leur installation de bioproduction comprend une suite de remplissage/finissage ISO 6, trois laboratoires de fabrication ISO 7, une salle blanche pour les banques de cellules primaires ISO 7 et une salle d’habillage ISO 8.
La superficie totale de la salle blanche est de 2 300 pieds carrés. Les salles blanches de fabrication d’ARNm et d’ADN plasmidique sont conformes aux BPF (GMP), grâce à de nombreuses caractéristiques de bonnes pratiques de fabrication, telles que des portes et des passages avec un système de verrouillage, et une conception de finition affleurante.
3. SALLE BLANCHE POUR LA FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES
LIEU : Québec, Canada
INDUSTRIE : Fabrication de produits pharmaceutiques / préparation de mélanges stériles
APPLICATION : Fabrication cGMP de médicaments dangereux et non dangereux.
TAILLE : 4,500 pieds carrés
CLASSES DE SALLES BLANCHES : ISO 6, ISO 7 et ISO 8 (conformes aux BPF)
Cette entreprise de fabrication de produits pharmaceutiques a fait appel à MECART pour fournir plus de 4 500 pieds carrés de salles blanches divisées en trois zones distinctes pour l’installation de préparation de médicaments de l’entreprise :
- Salles blanches de préparation stérile non dangereuse
- Salles blanches pour les préparations stériles dangereuses
- Salles blanches de confinement des poudres
Les salles blanches de préparation des médicaments et les salles blanches de confinement des poudres sont toutes en service selon les classifications ISO 6, ISO 7 et ISO 8, mais la plupart des salles blanches sont au niveau de propreté ISO 7.
Toutes les salles blanches fabriquées par MECART ont été construites pour répondre aux directives strictes des bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) et aux chapitres USP 797 et USP 800 des règlements de la pharmacopée des États-Unis.
4. CENTRE DE RECHERCHE POUR LE DÉVELOPPEMENT ET LES ESSAIS CLINIQUES DES VACCINS
- LIEU : Canada
- INDUSTRIE : Production de vaccins / Biotechnologie / Bioproduction
- APPLICATION : Recherche de vaccins / Essais cliniques de vaccins
- TAILLE : 9,000 pieds carrés
- CLASSES DE SALLES BLANCHES : Grade B et Grade C (conforme aux BPF/cGMP)
Lors de notre revue annuelle des projets livrés en 2021, nous vous avons présenté la première partie d’un important projet de construction d’une usine de vaccins dans lequel MECART a fourni toutes les salles blanches dédiées à la production de masse de vaccins.
La deuxième partie de ce projet est en cours. MECART a de nouveau été sélectionnée pour fournir toutes les salles blanches du centre de recherche sur les vaccins où se dérouleront les activités de recherche et développement ainsi que les essais cliniques des vaccins.
Le centre de recherche sur les vaccins utilise exclusivement des salles blanches qui répondent aux normes établies pour les grades B et C, tel que recommandé par la plus récente version des lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF/cGMP).
La surface totale couverte par la phase 1 était de 14 000 pieds carrés, et les salles blanches de la phase la plus récente couvraient 9 000 pieds carrés, soit un total de 23 000 pieds carrés de salles blanches.
5. Salle blanche de mélange non stérile USP 800 + zones de support
- LIEU : Sud de la Floride, États-Unis
- INDUSTRIE : Préparation de médicaments / Pharmacie
- APPLICATION:Salle blanche de préparation de médicaments non stériles USP 800
- TAILLE : 2,300 pieds carrés
- CLEANROOM CLASS: ISO 5 & ISO 7
Notre client, qui se spécialise dans les soins de santé directs aux patients, possède une plateforme de pharmacie en ligne qui fournit des médicaments de haute qualité et abordables dans tous les États-Unis.
Le client s’est enquis auprès de MECART de la possibilité d’obtenir 2 300 pieds carrés de salle blanche pour sa pharmacie de préparation non stérile USP 800 dans le sud de la Floride. Cet espace en salle blanche permettrait à l’entreprise de poursuivre son expansion.
L’environnement de la salle blanche est divisé en plusieurs pièces pour un total de 5 salles blanches de préparation et 4 zones de soutien telles que les zones d’habillement, une station de lavage et un couloir à pression positive qui sert de zone de fond pour les salles blanches de préparation.
Les cinq salles de préparation, maintenues sous pression négative, ont des niveaux de propreté de salle blanche ISO 5 et ISO 7. L’aménagement de la salle blanche comprend deux salles de pesée, deux salles de mélange et une salle d’emballage et d’expédition.
Pour en savoir plus sur la conception des salles de pharmacie USP 800, lisez l’article de MECART intitulé Building a USP 800 Compliant Compounding Clean Room.
La Mecart Cleanroom Checklist pour salle blanche de Mecart est également un bon point de départ pour vous aider dans la conception de votre salle blanche de préparation.
* Veuillez noter que les projets choisis pour cet article ont été sélectionnés en fonction de la disponibilité des photos et de la confidentialité plutôt que de la taille ou de la valeur, en raison de la nature confidentielle de certains projets de salles blanches.
