Centre de production de vaccins (usine de vaccins)
MECART a été chargée de créer 14 000 pieds carrés de salles blanches de classe B, C et D, conformes aux normes GMP pour le développement de vaccins. L’ensemble des installations a été livré en moins de 10 mois !
Emplacement :
Canada
Industrie :
Production de vaccins / Bioproduction
Application :
Fabrication de produits biologiques et de vaccins
Taille :
14 000 pieds carrés
Classe de salle blanche :
GMP Grades (Grade B, C & D)
De nombreuses centre de production de vaccins sont en cours de construction dans le monde afin d’être parfaitement préparées à faire face à la prochaine pandémie ou à soutenir les efforts de vaccination mondiaux.
La pandémie a démontré les inconvénients de ne pas avoir accès à des vaccins fabriqués localement, ce qui crée une dépendance vis-à-vis des vaccins étrangers, qui peuvent être difficiles à obtenir pour des raisons financières ou des avantages politiques.
Cette salle blanche de 14 000 pieds carrés située dans une usine de fabrication de produits biologiques a été livrée moins de 5 mois après le début des travaux de construction de la nouvelle usine de fabrication de vaccins.
Le centre de production de vaccins comprend une salle de préparation des milieux, une salle de packaging, deux salles de sous-culture, une salle de préparation des solutions tampons, des sas pour le personnel (PAL) et des sas pour le matériel (MAL). Les salles blanches de l’usine de vaccins sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP).
Salles blanches modulaires vs. traditionnelles : Une solution accélérée
La construction modulaire est souvent synchronisée avec les travaux de chantier et de fondation, ce qui permet de réaliser les projets 30 à 50 % plus rapidement que la construction traditionnelle. . En d’autres termes, les panneaux modulaires des murs et des plafonds sont fabriqués hors site en même temps que la construction traditionnelle (en dur), ce qui permet de gagner beaucoup de temps.
Grâce à la collaboration entre Mecart et les entrepreneurs généraux, il a été possible de livrer des salles blanches GMP (BPF) haut de gamme en un temps record pour la toute nouvelle usine de fabrication de vaccins.
Comme les besoins de vaccination au Canada se sont intensifiés pendant la pandémie, la demande de centres de production de vaccins a également augmenté rapidement. Il devenait urgent de fournir des vaccins aux Canadiens.
Notre client est venu nous voir avec un défi de taille : fournir 14 000 pieds carrés de salle blanche pour son installation de fabrication de vaccins en quelques mois.
La construction modulaire est reconnue comme étant plus rapide que la construction traditionnelle, mais construire et livrer 14 000 pieds carrés de salle blanche personnalisée en moins de 5 mois représente tout de même un défi de taille.
Voici quelques exemples des avantages de choisir un fabricant de salles blanches modulaires pour vos salles blanches d’usine de vaccins :
- Les murs modulaires peuvent être retirés pour accueillir de nouveaux équipements plus grands, selon les besoins (bioréacteurs de 2000L, par exemple).
- Flexibilité de la conception (mobilité, extensibilité, etc.)
- Installation plus propre sur site
- Installation plus rapide sur site (peut être entièrement préfabriqué hors site ou assemblé directement sur site)
- Qualité supérieure et constante, puisque la production est réalisée dans le cadre du système de gestion de la qualité ISO 9001 dans l’usine Mecart.
Le modulaire était le meilleur choix pour une réalisation plus rapide. C’était 100% exactement ce que nous attendions ! MECART a vraiment livré le produit souhaité.
2 niveaux de hauteur de plafond pour accueillir les bioréacteurs
Les bioréacteurs sont essentiels au développement et à la fabrication de vaccins, qu’il s’agisse de petits fermenteurs de laboratoire (d’une capacité de 1 à 50 litres) ou de bioréacteurs à l’échelle d’une usine de 2000 litres.
Cette installation de fabrication de vaccins contient des bioréacteurs de différentes tailles afin d’augmenter la production de vaccins pour les futures pandémies. Les différentes dimensions de leurs bioréacteurs ont nécessité des hauteurs de plafond différentes pour les bioréacteurs de 2000 litres.
Le traitement et le renouvellement de l’air sont très consommateurs d’énergie pour maintenir les niveaux de propreté nécessaires à la production de vaccins. Pour permettre au client d’économiser de l’énergie et de réduire les coûts d’exploitation, Mecart a trouvé une solution.
Plutôt que d’avoir l’ensemble de la salle blanche avec des plafonds de 14 pieds de haut, deux niveaux de hauteur de plafond ont été incorporés dans la salle pour diminuer la quantité totale d’air à nettoyer. Comme on peut le voir sur l’image, l’une des salles blanches a un plafond avec 2 hauteurs différentes pour permettre aux bioréacteurs de 2000L de se placer sans obstruction tout en réduisant la facture énergétique. Ici, nous pouvons voir un plafond de 14 pieds de haut à côté d’un plafond de 9’6 ».
Il y a 4 hauteurs de plafond de salle blanche différentes (14 pieds, 12 pieds, 10 pieds et 9’6 ») dans cette usine de fabrication de vaccins pour de nombreuses tailles d’équipement différentes, des raisons opérationnelles et des économies de coûts.
Caractéristiques de conception GMP
Les installations de fabrication de vaccins et la production de vaccins doivent être conformes aux directives BPF afin de garantir la sécurité des médicaments pour l’utilisateur final. Dans l’image ci-dessus, nous pouvons voir plusieurs caractéristiques de conception de la chasse d’eau utilisées pour cette installation de fabrication de vaccins.
1. Gicleurs d’incendie : encastrés dans le plafond, ils ne sortent qu’en cas d’incendie.
2. Retour d’air
3. Filtres HEPA
4. Fenêtres de rinçage
5. Éclairage affleurant
6. Revêtement de salle blanche : Le chéneau est une pièce de matériau utilisée pour recouvrir le joint entre deux surfaces, comme l’intersection de deux murs ou le raccord entre un mur et le plafond ou le sol.
Ces caractéristiques de finition affleurante (flush) facilitent le nettoyage de l’installation de fabrication de vaccins et de ses environnements de salle blanche, ce qui permet de rester plus facilement conforme aux bonnes pratiques de fabrication (GMP).
