Salle blanche de recherche clinique et développement de médicaments
- Utilisation: Recherche et essais cliniques
- Industrie: Développement de médicaments
- Classe: Salle blanche ISO 7
- Superficie: 400 pieds carrés
- Lieu: Nebraska, USA
Mecart a conçu pour cette société de recherche contractuelle (CRO) des salles blanches ISO 7 pour la conduite d’essais cliniques de phase 1 pour tester de nouveaux médicaments. Le laboratoire contient une salle propre pour la préparation stérile et une autre pour l’usage de produits dangereux. Nos ingénieurs ont réussi à relever plusieurs défis, dont celui de concevoir un système de ventilation malgré un espace restreint pour les conduits de ventilation (moins de 18 pouces).
« Nos nouvelles salles blanches ont réellement un effet »wow ». Les clients sont très impressionnés par nos installations. » – Pharmacien de recherche clinique en charge
Qu’est-ce qu’un essai clinique de phase 1?
La recherche en pharmacologie clinique est le domaine d’étude des actions et interactions des médicaments sur les organismes vivants. La phase 1 d’un essai clinique sert à administrer, pour la première fois, à des humains, de nouveaux médicaments pour le monitorage des effets secondaires potentiels ainsi que de s’assurer de la sécurité de ces médicaments. Plusieurs doses différentes sont administrées à un groupe de volontaires tout au long de l’étude et si les résultats sont concluants, les essais cliniques passent à la phase suivante.
